人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
PCR
PCR产品
100%
100%
特异性
100%
100%
准确性
1%
1%
敏感性
产品特点
可靠性
包括内部和外部控制
1
简易性
一步法，90分钟见效
2
准确性
1%突变等位基因的最高敏感性
3
普遍性
与组织、外周血样本兼容
4
可选性
可以使用预加载和批量格式
5
产品简介
本试剂盒可检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的情况，产品特异性强、灵敏度高，涵盖了包括药敏和耐药的共29种突变位点。用于辅助临床医生筛选可受益于易瑞沙（吉非替尼）、特罗凯（厄洛替尼）和凯美纳（埃克替尼）等靶向药物的非小细胞肺癌患者。
检测流程
适用检测样本：（新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织、血清、血浆等）
其它介绍
EGFR是亚裔非小细胞肺癌（NSCLC）人群中常见的驱动基因，其突变频率在NSCLC中约为30%，在肺腺癌中约为50%，肺鳞癌中约为10%。目前，EGFR基因已成为NSCLC患者酪氨酸激酶抑制（TKIs）治疗的重要生物标记物。
临床上，部分晚期肺癌患者由于缺乏足够的肿瘤组织或细胞学标本而无法从EGFR-TKI治疗中获益。近年来，作为组织标本的补充，血液样本展示了巨大的临床应用潜力。同时，与组织检测相比，血浆检测具有采集方便、无创、安全等优势，更容易被受检者所接收。
血浆EGFR突变是晚期肺癌患者生存的有力预测因素
图1 IPASS日本研究中血浆EGFR阳性（A）和阴性（B）的NSCLC患者PFS曲线
血浆EGFR突变（T790M突变）监测有助于提前发现TKI耐药
50％NSCLC患者对TKI耐药来源于产生获得性EGFR T790M突变，血浆EGFR检测可在疾病进展前尽早发现耐药突变，帮助医生制定临床治疗决策，为患者争取治疗时机。
图2 血浆EGFR突变分型反映对治疗的应答
产品资质
注册号：国械注准 20143402001
