人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒采用RT-PCR技术，以NSCLC样本RNA为检测对象，对NSCLC中存在的多种ALK基因融合类型和ROS1基因融合类型同时进行检测，从而辅助临床更全面选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用，为肿瘤患者个体用药提供科学依据。

ALK融合基因和ROS1融合基因是非小细胞肺癌中多见的基因变异类型。多种基因，如EML4、KIF5B、TFG、KLC1可以与ALK基因发生融合，SLC34A2、CD74、SDC4、EZR、TPM3、LRIG3、GOPC可以与ROS1基因发生融合。融合的发生激活了与细胞存活和增殖相关的信号转导通路，进而引起肿瘤的发生。ALK基因融合和ROS1基因融合在NSCLC中的发生率分别为3-11%和2-4%，多发生于年轻、非吸烟的腺癌患者；两者融合通常不同时发生。美国国立综合癌症网络（NCCN）临床实践指南和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肺癌共识均明确指出，ALK和ROS1基因融合是预测靶向药物克唑替尼（Xalkori^®，辉瑞）等ALK/ROS1抑制剂疗效的重要生物标志物，ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者可以从ALK/ROS1抑制剂治疗中获益。2013年2月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准克唑替尼可用于经CFDA批准的检测方法确定的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗。2016年3月，克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。