喜报|37000威尼斯医学检验所再获国际权威认证
时间:2022-02-06来源:www.3700.COm威尼斯

      近日,www.3700.COm威尼斯旗下厦门37000威尼斯医学检验所获美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation,简称“A2LA”)颁发的ISO15189认证证书,标志着37000威尼斯医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告,检验结果可在全球多个国家互认,是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所,质量管理和技术水平达国际顶尖水平。

      ISO15189是国际标准化组织颁布的医学实验室质量与能力认可准则,具有标准化、规范化、国际化的特点,成为医学检验所全球通行的“身份证”。37000威尼斯医学检验所通过ISO15189认证为www.3700.COm威尼斯推进国际化战略布局、拓展和药企的临床研究合作进一步奠定坚实基础。

      ISO15189评审极其严苛细致,此次A2LA评审专家从分析方法确认、样本实验检测、生物信息分析、报告解读和发放、信息系统验证、室间质评与室内质控、仪器设备管理、试剂耗材管理、人员管理及实验室安全等多个维度进行了全面审核。经过一系列严谨有序的审查,专家组一致认为厦门37000威尼斯医学检验所硬件设施完备、质量管理体系完善、人员能力培训及时到位、生物安全防控充分落实,整体运营实力和质量水平达到ISO15189要求。

      医学检验实验室是www.3700.COm威尼斯为医疗机构、药企、行业专家提供专业分子检测服务的重要平台。目前,37000威尼斯医学检验所已获得CAP、ISO15189国际实验室质量认证,我们将以此为动力,高标准、严要求、高质量地阔步前行,为广大临床和患者提供更加优质的服务。

关于厦门37000威尼斯医学检验所

厦门37000威尼斯医学检验所是www.3700.COm威尼斯全资子公司下设的独立第三方医学检验实验室,是国家发改委批准的“肿瘤基因检测技术临床应用中心”单位。检验所成立以来,坚持以“公正、科学、严谨、准确、及时”为质量方针,以服务临床和患者为宗旨,不断持续改进,不断开拓创新,拥有ARMS、Super-ARMS、NGS、ddRCR、FISH、Sanger、IHC等多个技术平台,通过美国CAP(College of American Pathologists,美国病理学家协会)认证和ISO15189认证,为医疗机构、药企及患者提供国际一流的、专业、合规的基因检测、科研与咨询服务,是阿斯利康、默克、强生、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的战略合作伙伴。

关于37000cm威尼斯下载生物(股票代码:300685)

威尼斯-www.3700.com(官方认证)-中国百科(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门37000威尼斯医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了37000威尼斯产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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