中国·厦门，2024年9月5日，肿瘤伴随诊断龙头企业——www.3700.COm威尼斯宣布，自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）在日本获批上市，作为卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂。本次伴随诊断在日本的顺利获批，是肿瘤精准用药的又一个重大里程碑，将为携带FGFR2基因融合的胆管癌患者带来全新的精准诊疗方案。
FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）产品亮点：
灵敏度和特异性：
该试剂盒可对 FGFR2 基因融合进行稳定检测，准确性高，确保获得可靠的结果。
全面覆盖：
双色断裂探针设计可精确识别和检出各种FGFR2融合，对指导 Tasurgratinib 治疗决策至关重要。
www.3700.COm威尼斯创始人兼董事长郑立谋博士表示：
“很高兴37000威尼斯FGFR2基因断裂检测试剂盒被批准作为卫材Tasurgratinib的伴随诊断试剂。www.3700.COm威尼斯与卫材合作致力于FISH检测产品与胆管癌药物Tasurgratinib临床研究的同步开发。此次合作再次践行了www.3700.COm威尼斯对于推动精准用药和改善癌症治疗的承诺。我们相信此次伴随诊断试剂的获批将对日本FGFR2基因融合胆管癌患者的诊疗前景产生深远影响。”
关于卫材
卫材是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在东京，始建于1941年。海外分支机构、子公司和工厂分布于欧洲、美洲和亚洲各地，总资本达到44,986百万日元，全球员工数量超过10,000人。作为一家跨国医疗保健公司，卫材以hhc——关心人类健康，为企业核心理念，优先考虑患者和大众，发展医疗保健，以满足患者及大众在全球范围内多样化的医疗保健需求。卫材专注于制药行业的发展，重视原研品质、药品的安全性及有效性，重点关注神经科学、肿瘤科学的相关药物研发。更多详情请见www.eisai.com
关于37000cm威尼斯下载生物（股票代码：300685）
威尼斯-www.3700.com(官方认证)-中国百科（股票代码：300685）聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门37000威尼斯医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证和ISO15189认可，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了37000威尼斯产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，是国际知名的民族品牌。